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球囊扩张压力泵医用气压表已呼之欲出的行业标准

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球囊扩张压力泵医用气压表已呼之欲出的行业标准

  • 分类:行业新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2011-07-25 12:30
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【概要描述】

球囊扩张压力泵医用气压表已呼之欲出的行业标准

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  • 分类:行业新闻
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  • 发布时间:2011-07-25 12:30
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          在中国的医疗器械介入类配件产品中,球囊扩张压力泵的市场是在近几年中才得以开发且发展迅速,其中精确控制压力的医用气压表(压力显示30atm40atm)也由之前的单纯依赖进口而改为国产替代。但是在走进口替代国产产品的路线上,我们更多的医疗器械厂商步伐迈得快了些,此举虽然在成本和利益有很大提高,但在医用气压表的替代考量中,就产品的工艺、技术要求、市场反馈、功能、性能的持久反馈,和重要部件的材质环保,是否符合医用要求,以及使用国产替代产品带来的市场风险和产品质量风险是否有做详细的分析规划和市场考量。目前拿国外产品“麦瑞特”来做参照,其产品售价是国内替代产品的3-4倍,这之间的差距,有品牌的影响,但关键在于“麦瑞特”的产品在材料的选择以及功能的表现均已通过长时间的考验和实验得以肯定。“物有所值”才是其产品的真正体现。在中国国内市场混乱的市场竞争加上医疗器械厂商对压力泵气压表产品把关不严,致使此款国外要求严格的气压表生产工艺在国内被要求标准简单化,而使得国内众多仪表厂商对待此款医用气压表像常规仪表一样生产管控。又对医疗器械厂商要求了解不多,再加上医疗器械厂商对此款气压表本生也知道很少,就此产生质量管控真空阶段。但就此差距造就了国外产品质量要求越来越高,价值越高越被市场追捧(这种现象在国内大多数医院得到验证)。而国内产品相互竞争,压缩成本在竞争,导致市场无序,产品无保证。

而对这种球囊扩张压力泵行业演愈烈的竞争,各医疗器械厂商急需转型,以质量占有市场,而对于国内空白的球囊扩张压力泵医用气压表的行业标准及规范以及技术条件,也急需国家卫生部和国家发展和政革委员会要求发布实施强制规范性的行业标准来指导市场操作规范。

 

相关链接

医疗器械警戒快讯

登陆国家药品不良反应监测中心/国家食品药品监督管理局官方网站

网址:http://www.cdr.gov.cn/gxzy/_ywjjkx_/_ylqxjjkx_/index.shtml

 

文章来源《医疗设备信息》部份内容摘录

整理:东莞市雅德仪表有限公司

2011-07-23

同时推荐以下外刊,共同学习共同提高

《欧洲医疗设备制造》  http://www.devicelink.com/emdm/

《医疗器械与诊断工业》http://www.devicelink.com/mddi/

《美国医学会杂志》    http://www.jamia.org

《医学伦理学杂志》    http://jme.bmj.com/content/35/11/653.extract

《循证医学》          http://ebm.bmj.com/current.dtl

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